动物实验,羟乙基淀粉 中国实验动物信息网 2020-08-28 810

　　目的：评价羟乙基淀粉40氯化钠注射液的过敏安全性。

　　方法：采用主动全身过敏反应测试，内部过敏指数测量和筛选以及被动皮肤过敏反应测试方法来研究样品的过敏安全性。

　　结果：试验了豚鼠的全身性过敏反应和来自3家公司的45批次羟乙基淀粉40氯化钠注射液的被动皮肤过敏反应，但未发生过敏反应。通过测量和比较血浆，组胺（HIS），IgG，IgM，IgE的过敏指标，发现IgM和IgE在各组之间（组胺和IgG阳性和阴性组和样品之间均无显着变化）组）有区别。

　　结论：建议在羟乙基淀粉40氯化钠注射液的安全性评估中包括过敏反应。在羟乙基淀粉的临床应用过程中，还可以监测两种过敏指标，即组胺和IgG。