目的:分析Peptidase-3样品的稳定性,了解样品的贮运条件,采取适当措施,确保能力验证样品的质量始终满足进行能力验证活动的要求。
按符合国家标准GB/T14927.1-2008的方法制备样品,设-20℃、4℃、室温、37℃为4个温度检查点,1d、2d、3d、4d、5d、6d、 7d、14d、28d为稳定性检验9个检验点。
结果:Peptidase-3 样品在 37°C 下仅可稳定储存 1 天,在 4°C、室温、-20°C 下可稳定储存 28 天。
结论:在该项目的实施过程中,必须严格控制 Peptidase-3 样品的储存和运输条件。