目的 研究不同提取物的补骨脂大鼠口服给药的毒性,为其临床应用提供安全依据。
方法 112只SD大鼠雌雄各半,按性别、体质量随机分为8组∶对照组,补骨脂生药组,补骨脂下层渗漉液高、低剂量组,补骨脂上层渗漉液高、低剂量组,补骨脂渗漉药渣高、低剂量组〔生药组剂量(生药量)为3 g/kg体质量,其他给药组高、低剂量(生药量)均分别为6和3g/kg体质量】,每组14只。连续给药4周,给药周期结束后,禁食不禁水12h,取血进行相关血生化指标检测,解剖取脏器称重计算脏器系数并测定肝脏组织中MDA,组织病理学检查。
结果 与对照组相比,补骨脂生药组肝脏脏器系数、ALP、MDA显著升高,胸腺脏器系数、T-AOC显著降低;补骨脂下层渗漉液剂量组肝脏脏器系数、T-AOC、ALT显著升高;补骨脂渗漉药造高剂量组肝脏脏器系数、MDA显著升高而雌性大鼠T-AOC 值显著降低,药渣低剂量组并没有明显的肝、肾毒性;补骨脂上层渗流液组无显著差异。
结论 补骨脂上层渗漉液的安全性优于补骨脂下层渗漉液,但基于有效成分测定结果提示,下层渗漉液更合适人药。