目的:研究SPFSD幼鼠自发性病变的发展,为临床前药物安全性评估,特别是儿科药物临床前评估提供数据。
方法:在过去 2 年对幼龄 SD 大鼠进行的重复剂量毒性研究中,收集了出生 51 天(PND51)、65 天(PND65)、111 天(PND111)和 139 天(PND139)的阴性对照组大鼠,制备方法取病理切片,在光镜下观察SD大鼠的病变类型和组织形态学特征,并统计病变发生率。
结果:分析报告了各个发育阶段的SPF SD幼鼠自发性病变,主要包括心脏、肝脏、肾脏等器官病变。自然肝脏、心脏和肾脏损伤的发生率和程度因大鼠而异。身体发育得到改善和深化。
结论:SPFSD幼鼠不同发育时期的自然病变及其发生率可为重复给药的毒性研究提供参考。