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【动物造模】-为什么要建立BALB/c小鼠、SD大鼠及食蟹猴淋巴细胞亚群参考值

  目的:收集国家药品安全评估与监测中心在2007-2019年间按照非临床药品质量控制标准的良好实验室规范(GLP)条件完成的外周血淋巴细胞亚群测定结果。做(GoodLaboratoryPractice),GLP),和建立BALB/c小鼠? SD大小鼠和食蟹猴对应的正常参考范围?

  方法:使用肝素钠抗凝管采集动物外周血,303只BALB/c小鼠、359只SD大鼠和460只含不同荧光抗体的食蟹猴血样 复合染色后流式细胞术 用于对表达CD3+的淋巴细胞进行分类计数、CD4 +、CD8 + 和 CD20 +(仅限蟹猴)。您想分别计算年龄(大鼠和小鼠)的正常参考范围和 95信区间吗?

  结果:BALB/c小鼠CD4+/CD8+淋巴细胞比例范围1.07~8.59;SD大鼠CD4+/CD8+淋巴细胞比例范围0.54?11.67;3-4岁蟹毛CD4+/CD8+淋巴细胞比例比率和 CD3-CD20 + 淋巴细胞百分比范围分别为 0.35 至 4.22 和 1.40 51.99?

  结论:淋巴细胞亚群分类号 产品免疫毒性评价的重要参考指标。相关背景数据的收集和建立是否有助于对药物进行合理的毒性评估?

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