在改变临床实践的III期临床试验中,用于治疗乳腺癌和卵巢癌的药物可以延长某些男性前列腺癌患者的寿命,使其成为该疾病的新标准治疗方法。我得出结论认为应该如此。方法。该临床试验的*终结果表明,一种名为olaparib的开拓性药物-一种称为PARP抑制剂的开拓性药物,也是*种针对受损DNA遗传缺陷的抗癌药物。它可以成功地用于治疗修复不良的前列腺癌。
这种创新药物在减缓晚期前列腺癌的生长和扩散方面比现代激素药物avilateron和enzaltamide更有效。
今年早些时候,这项名为PROfound的临床试验的结果导致美国食品和药物管理局(FDA)批准了Olaparib,使其成为*个用于治疗前列腺癌的基因。目标药物之一。
该临床试验报道了该肿瘤中具有DNA修复缺陷的男性患者的疾病发生率和预后得到改善,但是在此阶段发表的*终结果提供了更长的随访时间,*后确认分娩的奥拉帕尼可以提高男性患者的生存率。这项深入的临床试验检查了387名晚期前列腺癌患者,他们在15个DNA修复基因中的一个或多个中存在缺陷。
英国癌症研究所的研究人员首先发现olaparib如何靶向具有DNA修复功能缺陷的肿瘤。他们现在期待着深刻的临床试验结果,这些试验为使用olaparib治疗前列腺癌铺平了道路,并获得了欧洲和英国监管机构的批准。患有肿瘤遗传改变的男性患者被分为两组。一组是BRCA1、BRCA2或ATM基因发生改变的男人,另一组是其他正在研究的DNA修复基因发生改变的男人。然后将这些男性患者随机分配接受olaparib或标准激素治疗。 DNA损伤是导致癌症的根本原因,但它也是癌症的重要弱点,因为癌细胞也需要能够修复自身的DNA,因此可以利用。在对深刻的临床试验数据的*终分析中,这些研究人员发现,在患有DNA修复基因问题的男性患者中,奥拉帕尼比现代靶标激素阿维特隆和恩杂胺更有效。我停止了前列腺癌的生长。 DNA修复基因BRCA1、BRCA2或ATM发生基因改变的患者在接受olaparib治疗后的中位总生存期为19.1、而接受靶向激素治疗的患者为14.7个月。这是一个月。同时,这项研究中具有其他任何DNA修复基因遗传改变的患者接受olaparib治疗后的总生存率为14.1、而接受靶向激素治疗的患者为11.5?
在这项临床试验中,患者可以“越过” ---这意味着随着疾病的进展,可以改变治疗方式,并可以开始实验性药物奥拉帕尼。在接受靶向激素治疗的131名男性(86名)中,有66%接受了olaparib交叉治疗。这些研究人员分析了靶向激素治疗对交叉给药的olaparib存活率的影响,发现接受交叉给药的olaparib的人过早死亡的可能性较小。
根据这项临床试验的结果,这些研究人员说,奥拉帕尼经欧洲药品管理局(EMA)和美国国家公共卫生与临床卓越研究所(NICE)批准后,以前是阿维拉龙和enzaltamide的*新产品。正在接受靶向激素治疗,可能会使患有BRCA1、BRCA2或ATM基因缺陷的晚期前列腺癌男性患者受益。 除BRCA或ATM以外的DNA修复基因有缺陷的男性患者更可能使用olaparib治疗,但数据尚不确定。在下一步中,这些研究人员将研究一种新药的组合,以使olaparib更有效地帮助患有前列腺癌和DNA修复基因缺陷的男性患者更长寿。
研究共同负责人,英国癌症研究学院实验性癌症医学教授Johann de Bono说: “我们相信我们的结果将改变前列腺癌的治疗。我们希望它会很快改变。用于乳腺癌和卵巢癌的药物Olaparib经过enzaltamide或avirateron的治疗以及BRCA1、BRCA2的治疗,或者它可以延长患有ATM基因缺陷的晚期前列腺癌男性的寿命,美国已批准olaparib治疗前列腺癌,临床试验的*终结果表明该创新药物在欧洲。我们希望能尽快在英国获得批准,希望更多的男性患者能够获得这种靶向治疗。
Canceresearch UK首席执行官Paul Workman说: “已经观察到基因靶向药物奥拉帕尼对男性前列腺癌患者产生巨大影响。我真的很兴奋。这种创新药物的益处。其一是它的副作用远少于化学疗法,因为它可以靶向前列腺癌的跟腱,而不会攻击体内的健康细胞。奥地利Lapani提供更智能,更友好的个性化治疗在英国,我们正在取得进展,其中包括开创性的临床试验,这些试验改变了UK Canceresearch的科学和实践,下一步是使我们更进一步,使我们更具抵抗力。研究可以帮助预防或克服的新疗法组合,这是新的抗癌药物发现中心的主要目标。