间充质干细胞 中国实验动物信息网 2020-09-29 482

　　近年来，间充质干细胞已经被广泛应用于多种疾病的治疗应用和研究中。随着突破性治疗成果的不断输出——让瘫痪病人拥有重新站立起来的机会，帮助不孕家庭圆生育梦，让一些过去无计可施的罕见病人有了新生机——间充质干细胞治疗的应用前景变得更加广阔。

　　间充质干细胞治疗疾病的潜力已经被越来越多的科学研究证实，这种疗法也开始受到更加多的病人关注。

　　常常有人留言咨询，这类疗法的有效性和安全性如何？

　　今天我们来看一些数据。

　　2019年1月底，北京大学肿瘤医院教授殷勤伟、朱军等发表于在《自然—生物医学工程》（Nature biomedical engineering）上的研究发现，无论是自体还是异体来源的间充质干细胞（骨髓、脂肪、脐带或胎盘来源），动物和人体临床试验均未见严重不良反应，未发现与移植有关的肿瘤形成，也未发生与移植有关的死亡。之前有关间充质干细胞的问题是由于技术原因和应用不慎导致的，而非细胞本身的问题。

　　这项研究让普罗大众对间充质干细胞治疗的安全性有了新的认识。

　　事实上，间充质干细胞治疗的安全性在以往已经发表的研究中也得到了证实。

　　2012年，《PLoS One》上的数据显示，间充质干细胞治疗缺血性脑卒中、克罗恩病、心肌病、心肌梗死以及移植物抗宿主病5种疾病未出现不良反应。科研人员对1012名接受间充质干细胞治疗的病人进行了分析（涉及上述5种疾病），结果并未发现治疗相关的急性毒性、器官系统并发症、感染或恶性肿瘤等事件。

　　再有，2018年，《干细胞转化医学》（Stem Cell Translation Medicine）上也有数据显示间充质干细胞治疗的安全性。这次聚焦的疾病为急性心肌梗死和缺血性心力衰竭。23项临床研究的1148例患者的数据分析显示，间充质干细胞治疗急性心梗和缺血性心力衰竭的整体结果是积极的，间充质干细胞治疗缺血性心脏病是安全的。

　　以上列举的都是数据统计相关的结论。其实在很多已经发表的临床研究结果中，其中不乏间充质干细胞安全性的数据。

　　例如，2018年《干细胞报告》（Stem Cell Reports）刊登了我国同种异体间充质干细胞治疗耐药性系统性红斑狼疮的长期随访结果，*后下的结论是：同种异体间充质干细胞移植是安全的，并且能够给系统性红斑狼疮患者带来长期的临床缓解。具体而言，81名患者参加了这项研究，在5年的随访中，22名患者获得了完全临床缓解，6名患者出现了部分临床缓解。

　　展望

　　根据全球*大的临床试验登记系统ClinicalTrials的数据，全球共有近900项间充质干细胞治疗相关的临床研究登记注册。这些项目许多都在探讨间充质干细胞治疗某种特定疾病的安全性和有效性。随着更多数据的输出，相信人们对这类疗法的安全性会有更深的认识，同时也会推动着更多的间充质干细胞疗法走到临床应用阶段，让病人得到治疗！