动物造模,转基因猪 中国实验动物信息网 2022-10-26 805

　　*近，美国食品和药物管理局（FDA）批准了XenoTherapeutics来启动异种移植的*项临床试验。在该试验中，将转基因猪的活皮肤细胞移植到人体内，以治疗严重烧伤。 XenoTherapeutics的具有生物活性的Xeno-Skin产品包括从转基因猪中提取的真皮和表皮组织层，经过完全消毒后可以移植到人类。该公司较早时表示，这些动物中的病毒病原体阻碍了猪使用异种真皮移植物。同样，人的皮肤不会产生糖，而猪的皮肤通常会产生糖，但是该公司对这些猪进行了基因改造，以防止猪产生这种糖。这样，更容易由移植接受者的免疫系统监测猪皮。因此，本实验中使用的猪皮与人的皮肤非常相似，这些猪皮可以在人皮移植前用于紧急烧伤治疗。

　　“如果这项试验证明了该新解决方案的安全性和有效性，它将能够满足紧急烧伤计划的临床需求，”马萨诸塞州综合医院FACS医学博士，Zenoskin临床试验主管，研究主管杰里米·加伯曼说。 “ Zenoskin可以为早期严重烧伤提供主要治疗，也可以用于一系列长期的临时烧伤。”皮肤是人体*大的器官，病原体是人体防止入侵脆弱的内部器官。它在免疫系统中起重要作用。此外，皮肤会捕获水，电解质和其他营养物质，从而帮助人体保持稳定的体温。打破皮肤屏障会使重度烧伤患者处于危险之中。它增加了机会性病原体感染，免疫反应受损，烧伤部位积液丢失的风险，并导致电解质，温度，酸碱失衡。如果不解决，它将*终解决导致器官衰竭和死亡的问题。因此，在此关键时期，烧伤患者需要立即治疗，以在受伤的急性期尽快恢复正常的身体功能。

　　目前，在美国进行皮肤移植的唯一方法是使用同意器官捐献的人死亡后留下的皮肤，或由于严重的体重减轻而过度去除皮肤的患者的皮肤是。用于移植的人类皮肤是“稀有商品”。 XenoTherapeutics首席执行官兼联合创始人Paul Holzer说：“ Xeno-Skin是FDA批准用于研究目的的*个非人体器官移植。”在满足严重的未满足烧伤患者的临床需求的同时，它使全世界的患者受益，但同样重要的是，该异种移植试验的批准也为将来的异种移植解决方案铺平了道路。我会。 “也可以使用皮肤移植物。在愈合过程中保护患者。

　　PaulHolzer

　　Xeno-Skin是一种活细胞异种移植产品，包括表皮和真皮细胞层，在烧伤治疗中很重要。可以在很长一段时间内提供即时和临时的伤口覆盖，旨在替代或补充已故供体的同种异体移植物，这意味着Xeno-Skin是现有的同种异体移植物XenoTherapeutics表示，它解决了这一难题，因为Xeno-Skin设计为一种产品，可以在临床需要时方便地进行批量生产，存储和运输。

　　XenoTherapeutics正准备在年底前在马萨诸塞州综合医院招募合格的试验患者，这是一家非营利性公司，下个月将与马萨诸塞州综合医院的医生紧密合作。首次临床试验仅测试6例严重烧伤患者的安全性和耐受性，1个月后临床试验结果为阳性马萨诸塞州总医院XenoTherapeutics首席医学官兼移植外科医师Curtis Settlelo表示，假定移植手术必须经过两步测试，才能被批准用于临床。 “*终，可以制备临时的皮肤屏障解决方案，并将其冷冻并运送到全球范围内，以立即使用或存储。意外的灾难性事件。紧急的准备工作可以大大减少目前全球移植器官的短缺。”哥伦比亚大学尔湾医学中心外科教授，麻省总医院哈佛医学院名誉教授移植生物学研究中央研究院的创始人戴维·H·萨克斯博士说：“使用基因工程猪进行异种移植皮肤可以替代烧伤治疗。它避免了目前同种异体皮肤的主要用途，该系列包括高成本，捐赠者数量有限以及人类病原体传播的风险。”